篇一：新GSP岗位职责(整套)2014
目 录
一、总经理的岗位质量职责 二、质量负责人的岗位质量职责 三、质量管理部部长的岗位质量职责 四、采购部主管的岗位质量职责 五、销售部主管的岗位质量职责 六、仓储部主管的岗位质量职责 七、物流部主管的岗位质量职责 八、质量管理员的岗位质量职责 九、质量验收员的岗位质量职责 十、保管员的岗位质量职责 十一、养护员的岗位质量职责 十二、销售员的岗位质量职责 十三、复核员的岗位质量职责 十四、收货员的岗位质量职责 十五、运输员的岗位质量职责 十六、质量领导小组的质量管理职责 十七、质量管理部的质量管理职责 十八、采购部的质量管理职责 十九、销售部的质量管理职责 二十、财务部的质量管理职责 二十一、仓储部的质量管理职责 二十二、物流部的质量管理职责 二十三、信息部的质量管理职责
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总经理质量职责
1、坚持“质量第—”的原则，认真贯彻执行国家有关药品监督管理的法律、法规及行政规章，加强企业质量管理，对企业的质量管理工作负全面领导责任；
2、主持制定企业质量方针目标和质量工作的发展规划； 3、主持质量管理体系的建立及评审工作，定期召开企业质量分析会，听取质量管理部对企业药品质量的情况汇报，对存在问题及时采取有效措施，推进质量改进；
4、合理设置并领导质量管理机构，保证其独立、客观地行使职权，充分发挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费：
5、领导质量教育，主持对中层以上干部进行质量意识的考核： 6、正确处理质量与经营、效益的关系，在经营与奖惩中落实质量否决权；
7、重视客户意见和投诉的处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进：
8、创造必要的物质、技术条件，使之与经营药品质量要求相适应；
9、签发质量管理体系文件。
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质量负责人的岗位职责
1、在总经理的直接领导下，分管质量管理工作，贯彻执行《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规、执行国家有关药品监督管理的法律、法规及行政规章；
2、负责建立、实施和维护公司质量管理体系的有效运行，主持质量管理体系的审核活动，负责向总经理报告质量管理体系的运行情况；
3、具体领导公司质量方针、目标的制定、实施和检查考核； 4、按规定的管理职责、质量职责，对公司的质量管理进行计划、指导、实施和协调，对分管工作的质量负责；
5、协助总经理研究、部署、检查质量工作，对质量工作奖惩办法提出建议，并根据总经理的授权具体实施质量奖惩。
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质量管理部部长的岗位质量职责
1、认真贯彻执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规、规章以及有关政策，加强企业的全面质量管理工作，有效实施质量否决权；
2、指导各部门有效开展质量方针，目标、编制年度质量计划的指标、并督促质量目标的完成；
3、负责督促质量管理机构组织起草、编制质量管理制度、质量责任及经营环节的质量程序文件，并保证文件的实施；
4、督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范； 5、负责对首营企业、首营品种审批； 6、负责协调部门之间质量管理工作有序开展；
7、负责对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价；
8、组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查； 9、主管质量方面培训教育工作的实施。
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采购部主管的岗位质量职责
1、树立“质量第一”的观念，严格执行药品管理法和GSP等法律法规；
2、对企业依法经营，规范市场行为承担主要责任； 3、坚持按需进货，择优采购的原则把好进货质量第一关； 4、认真审查供货单位的法定资格，考察其履行合同的能力，必要时配合质量管理部对其进行现场考察，签订质量保证协议，确保购进渠道的合法性；
5、负责建立合格供货方及首营企业、首营品种的档案。
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篇二：2016年最新GSP质量岗位职责
一、质量管理部质量职责文件状态：受控
目的:明确质量管理部的质量职责。
依据：根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第13号）等相关法律法规，结合本企业经营实际制定本职责。 范围:质量管理部。 责任者:质量管理部人员。 规定内容：
1坚持“质量第一”的原则，贯彻执行有关药品质量管理的法律、法规和行政规章，督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及《规范》的要求。
2 具体负责并维护质量管理体系的正常运行。
3质量管理部门负责组织制订质量管理体系文件，起草、编制企业质量管理制度、操作程序和质量职责等质量管理文件，并指导、督促质量管理文件的执行。
4质量管理部门负责对供货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理。
4.1负责对供货单位的合法性进行审核。 4.2负责对购进药品的合法性进行审核。
4.3负责对供货单位销售人员的合法资格进行审核。 4.4根据审核内容的变化进行动态管理。
5质量管理部门负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案。 5.1 负责药品质量信息的收集与管理。
5.2 负责建立药品质量档案，内容包括：首营企业、首营品种的资料以及药品基本信息、质量标准、标签、说明书、质量情况、经营情况、药品抽验情况、药品不良反应等汇总信息。
6 质量管理部负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、养护、配送、运输、退货、门店销售等环节的质量管理工作。
6.1质量验收员负责药品的验收工作。
6.2质量管理员负责指导并监督药品采购、储存、养护、配送、运输、退货、门店销售等环节的质量管理工作。
7质量管理部门负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督。 7.1 负责对不合格药品的审核与确认。 7.2 对不合格药品处理过程实施监督。
8质量管理部门负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告。 9质量管理部门负责假劣药品的报告。 10质量管理部门负责药品质量查询。
11 质量管理部门负责指导设定计算机系统质量控制功能，负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新。
11.1负责指导设定系统质量控制功能。
11.2负责系统操作权限的审核，并定期跟踪检查。 11.3监督各岗位人员严格按规定流程及要求操作系统。
11.4负责质量管理基础数据的的建立、审核、更新、确认生效及锁定。 11.5负责经营业务数据修改申请的审核，符合规定要求的方可按程序修改。 11.6负责处理系统中涉及药品质量的有关问题。 12质量管理部门组织验证、校准相关设施设备。
12.1质量管理部组织对冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱以及温湿度自动监测系统等进行验证，确认相关设施、设备及监测系统能够符合规定的设计标准和要求，并能安全、有效地正常运行和使用，确保冷藏、冷冻药品在储存、运输过程中的质量安全。
12.2企业质量负责人负责验证工作的监督、指导、协调与审批。 12.3质量管理部门负责组织仓储、运输等部门共同实施验证工作。 12.4 质量管理部门组织校准相关设施设备。 13 质量管理部门负责药品召回的管理。 14 质量管理部门负责药品不良反应的报告。
15每年定期组织对《药品经营质量管理规范》的实施情况进行内部评审和风险评估工作。
篇三：中药饮片处方审核、调配、核对的管理
于都县龙康大药房
1．目的：制定中药饮片处方审核、调配、核对管理制度，以保证中药饮片调配过程中的质量符合GSP要求。
2．范围：本企业有中药饮片配方经营范围。
3．职责：本企业
4．内容：
4.1中药饮片调剂人员应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格。
4.2审方人员应具有中药学专业的人员担任，营业时间必须佩戴标明其姓名、岗位、资格等内容的胸卡。
4.3中药饮片处方审核
4.3.1审方人员收到处方后，认真审查处方的姓名、年龄、性别、药品剂量依处方医师签章，如有药品名称书写不清，药味重复，有“相反”、“相畏”、“妊娠禁忌”及超剂量等情况，就向顾客说明情况，经处方医师更正重新签字后方可配方，否则拒绝调剂。
4.3.2对处方所列药品不得擅自更改或代用。
4.3.3凡需特殊处理的饮片应按规定处理，需另包的饮片应在小包上注明煮煎服用方法。
4.4中药饮片处方调配
4.4.1营业员应思想集中，严格按处方要求配药，售药。
4.4.2销售中药饮片做到计量准确，并告知煎服方法及注意事项；提供中药饮片代煎服务，应当符合国家有关规定。
4.4.3配方使用的中药饮片，必须是经过加工炮制的中药品种。
4.4.4对处方所列药品不得擅自更改，对有配伍禁忌或者超剂量的处方应当拒绝调配销售，必要时，经处方医师更正或重新签字，方可调配。
4.4.5严格按配方、发药操作规程操作。坚持一药师审方、二核价、三开票、四配方、五药师核对、六发药的程序。
4.4.6按方配制，称准分匀，总贴误差不大于±2%，分贴误差不大于±5%。
4.4.7应对先煎、后下、包煎、分煎，烊化、兑服等特殊用法单包说明，并向顾客交待清楚，并主动耐心介绍服用方法。
4.4.8配方营业员不得自带配方，对辨识不清，有疑问的处方不配，并向顾客讲清情况。
4.4.9每天配方前必须校对衡器，配方完毕整理营业场所，保持柜橱内外清洁，无杂物。
4.4.10其它来药加工按照地方或顾客需要处理。
4.4.11中药饮片炮制的场地、工具、人员应符合有关卫生条件。
4.5处方核对
4.5.1调配完毕，应先自行核对,经核对无误后，交复核员复核,调配及核对人均应签字，严格审查无误签字后方可发给顾客。处方保存5年以上备查。
4.5.1发药时应认真核对患者姓名、药剂贴数，同时向顾客说明需要特殊处理药物或另外的“药引”以及煎煮方法等。
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