篇一:签字人 授权
授权签字人七条考核题理解要点(参考
一.具有相应的职责和权利
1. 承担相应的技术责任和民事责任;
1) 承担相应的法律责任(《产品质量法》第57条的法律要求--直接责任人行政处罚1-5万元,直接机构处罚5-10万元);
2)《计量法》第三十条;《计量法实施细则》第59条;
3)《合同法》第七章,造成违约的责任;
4)《民法通则》第134条中十种民事责任的承担方式;
a. 停止侵害; b. 排除妨害; c. 消除危害; d. 返还财产; e. 恢复原状; f. 修理、重作、更换;g. 赔偿损失; h. 支付违约金; i. 消除影响、恢复名誉; j. 赔礼道歉。
5) 对知识产权问题给予高度重视;(如:企业标准,专利,报告和被试物品的所有权,等)
6) 对其技术能力的有效性和检验活动的正确性负责;
7) 对所签发报告的真实性负责;
2. 按照申请的项目和要求,主要从以下几个方面来了解实验室的检验能力;
1) 技术人员的操作技术水平;
2) 评估设施和环境对检测的影响;
3) 仪器设备的完好性和量值溯源的有效性;(通过有效的维护和期间检查来维护不确定度的B类分量,通过采用诸如统计技术的内部质量控制方案的方法来控制B类分量中的主要成分)
4) 通过实验室之间的比对来证实本实验室的检测能力,通过有效的评价比对结果来验证是否已经满足了客户的要求;
5)标准或规程的有效性;
6) 消耗性材料的控制;(必要时)
7) 掌握分包实验室能力的变化情况;(必要时)
8) 维护检验作业指导书的完整性和有效性;
3. 要求签字人熟悉检验方法及程序,了解检验目的,懂得结果评审;
4. 权力
1) 有权中止有违有效性和正确性和真实性的检验活动,扣发报告;
2) 有权抵制有违公正性和质量方针的不恰当的行政干预;
3) 对报告的结论可以提出意见和解释。
二.具有相应的工作经历
1. 介绍本人在相关领域里的技术经历;
2. 在本签字领域里应当持证上岗;
3.参加过本领域里的科研,标准的制修订等经历;
4. 介绍在本领域里工作了多少年,其中参加过哪些重大技术活动,取得哪些成绩;
5. 处理过本领域里的哪些重大技术问题;
6. 介绍所学专业和学历;
三.熟悉相应的检测管理程序及记录、报告的核查程序
1. 重点是对我方在报告中的责任和客户使用报告的风险进行把关;
2. 要掌握本实验室开展检测活动的各类作业文件和相关的程序文件,各类检测所对应的原始记录及填写要求;原始记录要按照“程序文件”的要求,以达到可以追溯和再现检验活动,鉴别责任的程度;
3. 报告要核查的内容(按照认可准则第5.10条的全部要求),以及检验员和校
核人员的签字;重点是:检验结论与检验目的是否一致,检验结果是否准确、清楚、明确、客观、是否符合检验方法(标准/大纲/细则)
的规定、检验数据是否与原始记录相一致,重点是结论的正确性;对未经认可的检验项目和数据进行注明识别;
4. 对可疑或错误数据的处理方法,按照相关程序文件进行核查;
5. 应用反馈,对数据进行核查,重点从以下几个方面:
[引用的检验方法正确性和有效性,使用核查手段或对已检保留样品进行重新检测的方法对仪器的准确性进行核查,掌握仪器设备的限制(段)点,环境与影响量的控制,计算公式和方法,数据修约和极限值的判定,引用的常数和系数,评估检测过程产生的系统误差和随机误差,等];
6. 掌握分包方的情况;
7. 发现报告出现问题如何处理?
扣发报告□;建议中止合同□;召回报告□;修改报告□;
8.对已发报告按照认可准则第5.10.9的要求进行修改;
9. 发现诸如仪器设备存在缺陷等问题时,要及时书面向用户通报,并反馈查找可疑点;
10.注意区别认可的项目和非认可项目以及认可的范围和非认可的范围;对超出认可范围的项目和数据要加注说明,避免给客户造成误导;
11. 杜绝报告的使用风险。
四.掌握签字人签字领域范围内的检验标准:
1. 所用标准/规程中不能检验或限制检验的范围;
2. 检验参数中不能检验或限制检验的范围;
3. 及时掌握标准/规程/大纲/细则的变化动态;
五.掌握有关仪器设备的校准状态:
1. 需要校准/检定的仪器设备和量具及校准的有效性(溯源途径和方法);
2. 不能校准/检定仪器设备的验证或自校方法和自校结果的水平;tbrwlysn
3. 要求控制的量值及量值水平;
4. 校准标志:
(绿色----满足或符合使用要求)
(黄色----限制使用,要求给出限制范围)
(红色----停止使用,封存或故障)
六.具有对相关检测结果进行评定的能力:
篇二:授权签字人考试题
计量认证授权签字人考核复习题
又称“获准签字人”。指经过评审机构授权(或批准),对被认可实验室出具的检验报告签字负有责任的主要技术人员,即批准检验报告的的人。
授权签字人应具备哪些条件?(即授权签字人考核内容)
1.具备相应的工作经历
2.具备相应的职责权利
3.熟悉或掌握检测技术及实验室体系管理程序
4.熟悉或掌握所承担签字领域的相应技术标准方法
5.熟悉检测报告审核签发程序
6.对检测结果做出相应评价的判断能力
7.熟悉《实验室资质认定评审准则》及其相关的法律法规技术文件的要求
授权签字人的能力要求
1、具备相应授权签字领域的能力;
2、有足够的时间能参与检测或监督日常检测报告产生的关键过程;
3、熟悉检测标准与检测程序(包括理论知识和实际技术能力);
4、能够对检测结果进行科学的分析评价;
5、熟悉《实验室资质认定评审准则》及其相关的法律法规和技术文件的要求;
6、熟悉本检测机构质量体系和业务工作;
7、现场笔试成绩在80分以上。
授权签字人的签字要求
1、授权签字人经发证部门认可后,方可在授权范围内的检测报告上签字;
2、授权签字人如变更签字领域或由一个检测机转移到另一个检测机构应重新考核确认;
3、授权签字人生效日期以发证部门批准的日期为准;
4、授权签字人在签字的领域内对检测报告的结果承担技术和法律责任。 授权签字人职责
a.熟悉相应的检验标准、检验方法、检验管理程序和记录、报告的审核、批准程序。
b.掌握有关检验项目、仪器的受限范围,具备评定检验结果正确与否的能力。 c.了解认可机构有关管理规定和评审准则。
d.充分地参与日常检验工作的监督与管理。
e.签署批准检测参数领域内的检测试验报告,对检测报告的质量负责。 批准报告应注意什么?
应注意正确性、合理性、合法性。
检测报告的审核签发程序有哪些
1.报告编写人将报告同“委托书”及原始记录一起转校核人,校核人确认其符合程序要求后签字;
2.校核后的检测报告由技术负责人或授权签字人审批。
审核报告/证书,都审核哪些主要内容
1.报告/证书是否采用统一的格式;
2.填写项目是否完整;
3.计量单位是否正确;
4.测量不确定度表述是否符合要求;
5.语言是否严谨;
6.报告/证书与原始记录的信息是否一致。
审核报告/证书,应掌握哪些重点
(1)数据正确性。
a、是否有可疑的数值;
b、是否有超过标准规范规定的数据;
c、有效位数是否正确;
d、单位是否正确;
e、数据精控是否正确(通过验算或检查核实);
(2)信息充分性、完整性、正确性
a、依据标准的标识(是否正确);
b、所用仪器设备的标识;
c、样品描述是否充分;
d、环境条件(标准、规范有要求时,必须记录,包括样品制备、储存、
养护及试验);
e、抽样地点、部位(必要时);
f、抽样人员标识;
g、检测人员标识;
h、检测日期、地点;
i、原始记录标识;
j、检测报告标识;
k、对偏离是否作了说明;
l、应有的图表、照片是否有;
m、对分包是否作了说明;
n、意见和解释部门是否符合要求;
(3)原始记录、报告规范性、一致性
a、记录和报告、委托单等是否有可追溯关系;
b、记录和报告的数据是否一致,结论是否相吻合;
c、记录、报告是否有页码;
d、报告是否有终止符号;
e、报告的附件是否有目录;
f、用词、用语是否标准化;
g、记录、报告的格式是否使用统一规定的格式。
批准检测报告注意要点:
a、报告的结论是否准确、客观;
b、报告的检测项目是否在申请范围内,检测标准是否现行有效;
c、报告的各级手续是否完整;
d、偏离是否是允许的;
e、报告是否能为委托方接受,或是否有充分的证据表明本报告是经得起法律的审查的;
f、本报告是否与国家法律法规、政策相悖。
那些检测报告可以加盖CMA印章?
1.检测在计量认证证书范围内检测项目
2.向社会出具具有证明作用的检测数据或结果的检测报告
对检测的界限数据如何处理?
极限数据是指测量得到的任意值已接近或超过了标准规定的值。对此类数据的判定应首先确定测量不确定度的分量,然后根据测量不确定度的大小程度来判定临界或极限数据合格与否。不确定度的评估执行《测量不确定度评定程序》;
极限数值的判定执行所选规程的规定;
对可疑数据如何处理?
可疑数据是指偏离约定值或估计值的测量结果,此时应采取以下步骤来确定或排除测量的可疑因素:
a)用运行检查方法,使用核查标准来检查测量仪器的稳定性和准确性;
b)检查测试方法和步骤;
c)对已测对象进行重复测试;
d)检查环境和消耗品的影响。
对实验室例外放行的情况如何处理?举例说明。
4.1 例外许可的原则
4.1.1 当新技术、新概念、新方法、市场策略和社会要求或环境条件等发生变化,本中心原有的政策、程序、标准规范或技术条件不能适应时,为确保本中心的工作质量适应新的变化,可以在质量文件尚未修改的情况下,例外许可偏离原有的政策、程序或标准规范,但采用的新措施或作业技术等必须能促进质量工作的改进。
4.1.2 例外许可一律经中心主任批准后方可实施。
4.2 例外许可的范围
4.2.1原制订的程序文件或技术文件,所规定的控制措施,未能达到设想的效果,现须探索改进措施或加严控制;
4.2.2原标准规范的方法(包括规定使用的仪器,设备等),己被新标准所代替,其导致的结果更为科学;
4.2.3原定的政策已不适宜,须探索、改进并证实;
4.2.4其他例外情况;
4.3例外许可的实施
4.1 由申请部门填写“例外许可申请单”,交技术负责人;
4.2 由技术负责人组织人员对偏离的情况进行调查核实,确认是否影响质量体系正常运行或检验质量,并签署意见;
4.3 由本中心主任批准实施;
4.4 “允许偏离”实施后的情况由技术负责人负责跟踪并记录;
篇三:授权签字人及签字识别
附件五
授权签字人及签字识别
实验室法人/负责人签名: 评审组长签名: 评审员/技术专家签名: