篇一:实验室认证认可授权签字人七条考核要求
实验室认证认可授权签字人七条考核要求 1具备相应的工作经历;
2具备相应的职责权利;
3熟悉或掌握相应检测技术及实验室体系管理程序;
4熟悉或掌握所承担签字领域的相应技术标准方法;
5熟悉检测报告审核签发程序;
6对检测结果做出相应评价的判断能力;
7熟悉《计量认证/审查认可(验收)评审准则》及其相关的法律法规技术文件的要求。
授权签字人七条考核理解要点:
一.具有相应的职责和权利
1. 承担相应的技术责任和民事责任;
1) 承担相应的法律责任(《产品质量法》第57条的法律要求--直接责任人行政处罚1-5万元,直接机构处罚5-10万元);
2)《》第三十条;《》第59条;
3)《》第七章,造成违约的责任;
4)《》第134条中十种民事责任的承担方式;
a. 停止侵害; b. 排除妨害; c. 消除危害; d. 返还财产; e. 恢复原状; f. 修理、重作、更换;g. 赔偿损失; h. 支付违约金; i. 消除影响、恢复名誉; j. 赔礼道歉。
5) 对知识产权问题给予高度重视;(如:企业标准,专利,报告和被试物品的所有权,等)
6) 对其技术能力的有效性和检验活动的正确性负责;
7) 对所签发报告的真实性负责;
2. 按照申请的项目和要求,主要从以下几个方面来了解实验室的检验能力;
1) 技术人员的操作技术水平;
2) 评估设施和环境对检测的影响;
3) 仪器设备的完好性和量值溯源的有效性;(通过有效的维护和期间检查来维护不确定度的B类分量,通过采用诸如统计技术的内部质量控制方案的方法来控制B类分量中的主要成分)
4) 通过实验室之间的比对来证实本实验室的检测能力,通过有效的评价比对结果来验证是否已经满足了客户的要求;
5)标准或规程的有效性;
6) 消耗性材料的控制;(必要时)
7) 掌握分包实验室能力的变化情况;(必要时)
8) 维护检验作业指导书的完整性和有效性;
3. 要求签字人熟悉检验方法及程序,了解检验目的,懂得结果评审;
4. 权力
1) 有权中止有违有效性和正确性和真实性的检验活动,扣发报告;
2) 有权抵制有违公正性和质量方针的不恰当的行政干预;
3) 对报告的结论可以提出意见和解释。
二.具有相应的工作经历
1. 介绍本人在相关领域里的技术经历;
2. 在本签字领域里应当持证上岗;
3.参加过本领域里的科研,标准的制修订等经历;
4. 介绍在本领域里工作了多少年,其中参加过哪些重大技术活动,取得哪些成
绩;
5. 处理过本领域里的哪些重大技术问题;
6. 介绍所学专业和学历;
三.熟悉相应的检测管理程序及记录、报告的核查程序
1. 重点是对我方在报告中的责任和客户使用报告的风险进行把关;
2. 要掌握本实验室开展检测活动的各类作业文件和相关的程序文件,各类检测所对应的原始记录及填写要求;原始记录要按照“程序文件”的要求,以达到可以追溯和再现检验活动,鉴别责任的程度;
3. 报告要核查的内容(按照认可准则第5.10条的全部要求),以及检验员和校核人员的签字;重点是:检验结论与检验目的是否一致,检验结果是否准确、清楚、明确、客观、是否符合检验方法(标准/大纲/细则)的规定、检验数据是否与原始记录相一致,重点是结论的正确性;对未经认可的检验项目和数据进行注明识别;
4. 对可疑或错误数据的处理方法,按照相关程序文件进行核查;
5. 应用反馈,对数据进行核查,重点从以下几个方面:
[引用的检验方法正确性和有效性,使用核查手段或对已检保留样品进行重新检测的方法对仪器的准确性进行核查,掌握仪器设备的限制(段)点,环境与影响量的控制,计算公式和方法,数据修约和极限值的判定,引用的常数和系数,评估检测过程产生的系统误差和随机误差,等];
6. 掌握分包方的情况;
7. 发现报告出现问题如何处理?
扣发报告□;建议中止合同□;召回报告□;修改报告□;
8.对已发报告按照认可准则第5.10.9的要求进行修改;
9. 发现诸如仪器设备存在缺陷等问题时,要及时书面向用户通报,并反馈查找可疑点,致电1360-1997-356刘老师;
10.注意区别认可的项目和非认可项目以及认可的范围和非认可的范围;对超出认可范围的项目和数据要加注说明,避免给客户造成误导;
11. 杜绝报告的使用风险。
四.掌握签字人签字领域范围内的检验标准:
1. 所用标准/规程中不能检验或限制检验的范围;
2. 检验参数中不能检验或限制检验的范围;
3. 及时掌握标准/规程/大纲/细则的变化动态;
五.掌握有关仪器设备的校准状态:
1. 需要校准/检定的仪器设备和量具及校准的有效性();
2. 不能校准/检定仪器设备的验证或自校方法和自校结果的水平;
3. 要求控制的量值及量值水平;
4. 校准标志:
(绿色----满足或符合使用要求)
(黄色----限制使用,要求给出限制范围)
(红色----停止使用,封存或故障)
六.具有对相关检测结果进行评定的能力:
1. 注意检验所用标准/规程/大纲/细则是否认可通过的,且应用是否得当;
2. 注意报告数据的有效位数与标准/规程/大纲/细则要求应一致;
3. 检验顺序和原理应正确
4. 对临界数据的审查;
5. 引用系数、常数和计算公式;
6. 更正数据的规则和更正原因;
7. 原始记录中可追溯性的相关信息,包含样品的情况;
8. 计量单位的应用与表述;
9. 文字表达是否清楚,有否模糊和“过头”语言;
10.原始记录与报告的一致性;(签发检验报告一定要参阅原始记录!!)
11.报告整体质量和数量的控制;
七.熟悉CNAS的认可准则及相关技术文件的要求。
篇二:授权签字人考核表模板
授权签字人考核表
共 1页 第 1页
篇三:实验室授权签字人员考核要点
实验室授权签字人员考核要点
1.授权签字人是什么含义?
经中心主任授权并且得到认可委认可,可以签发检验检测报告的人员,称为授权签字人。
授权签字人首先由实验室法人代表按《实验室认可评审准则》条件任命,认可委现场评审时逐一考核认可,并将考核结果及相应建上报,进行最终批准认可。
2.授权签字人必须具有哪些资格条件?
1工程师以上职称;○2工程类中专以上学历;○33年以上检测工作经历;○4熟悉有关检验标○
5熟悉计量法律法规及相关知识;○6熟悉有关记录、报告及其核准、测试方法及测试规程;○
查程序。
3.你单位申报的授权签字人是谁?
答:
4.实验室授权签字人现场考核主要考哪些内容?
主要从以下7个方面考核:
①具有相应的职责和权利,对测试结果的完整性和准确性负责;
②与测试技术接触紧密,掌握有关的检测项目限制范围;
③熟悉有关检验标准,测试方法及测试规程;
④有能力对相关检测结果进行评定,了解测试结果的不确定度;
⑤了解有关设备维护保养及定期校准的规定,掌握其校准状态;
⑥十分熟悉记录、报告及其核查程序;
⑦了解认定条件,实验室义务等有关规定。
5.怎样理解“具有相应的职责和权利,对测试结果的完整性和准确性负责”?
① 相应的职责是指对本单位的技术能力的有效性和检测结果的完整性的准确性
负有责任,对检测报告承担相应的技术责任和民事责任。
② 权力是指有权中止违反有效性、准确性和真实性的检测活动;有权抵制违反公
正性和质量方针的不恰当干预。
③ 具体地讲可以从以下各方面了解本单位的相关技术能力。
a. 人员技术水平,学历资历和技术资格证书情况;
b. 实验设施和环境条件;
c. 检测设备配置情况,设备的完好性、量值溯源的有效性、正确的使用维护和
有效运行及运行状态检查;
d. 技术标准、技术规范和检测方法的有效性;
e. 实验消耗材料的质量控制;
f. 抽样和样品管理的规范性;
g. 本单位的质量控制状况,能力验证和实验室之间比对情况;
h. 分包检测情况及变化。
6.怎样理解“与测试技术接触紧密,掌握有关检测项目的限制范围”?
与测试技术接触紧密,是指在与检测有关的技术岗位或管理岗位工作,了解本单位申请认可项目中涉及的限制范围的具体内容(即分包出去的参数或本单位不能检测的参数)和受限制的原因。
当检测报告中出现受限制项目检测结果是居于分包的要明显标注,居于不能检测的要查明原因处理。
7.熟悉有关检验标准,测试方法和测试规程。
要了解本单位使用的检验标准,方法的现状、有多少类,多少种标准方法,大体能说出来。有多少非标准方法,有多少自校规程,主要用在什么项目或产品上?有无经过审批?本单位由哪些个部门负责跟踪检验标准,测试方法的有效性。
8.有能力对相关检测结果进行评定,了解测试结果的不确定度。
① 授权签字人对检测结果的评定,着重注意下面5个:
报告内容的完整性,报告信息、项目的齐全性,检验依据、方法的正确性,检验数据的准确性和检验结论的正确性。
在数据准确性方面着重控制异常数据。为此要了解检测项目,参数的正常化大致范围,当超出正常值时,要查问有关人员有无做数据复核,有无做重复检测。检测数据的准确性主要由检测人员、复核人员承担具体责任,授权签字人承担技术管理和民事责任。
② 了解测试结果的不确定度,要求做到下列几点:
a. 什么是测量不确定度?在什么情况下要给出不确定度?本单位有没有测
量不确定度评定程序或作业指导书?
b. 测量不确定度评定方法。概要:A类不确定度,B类不确定度,合成不确
定度和扩展不确定度的含义及评定概要。
c. 各种检测手段(如化学分析法,气相色谱法,分光光度法,原子吸收光度
法等)和各类产品主要参数的不确定度大致范围。
9.了解有关设备维护保养及定期校准的规定,掌握其校准状态。
① 了解本单位检测设备的概况,一共约多少台件,由哪个部门管理并负责量值溯
源?
② 了解本单位检测设备的校准,检定情况,有多少是送检的?有多少是自己校准
的?哪些是无法溯源到国家计量基准需要进行比对的?本年度有没有校准、检定、自校或比对不合格的仪器?
③ 当检测报告、检测记录中使用了不合格仪器时,要查明原因,作出处理。
10.十分熟悉记录,报告及其核查程序。
① 熟悉记录管理程序的内容。记录要内容真实,字迹清晰、用词准确、项目
完整、签字齐全,信息要充分。若有修改,要符合规范要求。检测原始记
录要有复核人签字。
② 熟悉报告管理程序的内容。报告要明确、清楚、客观、准确,信息要充分,
要与原始记录信息相符。了解分包、非标等情况和不确定度。
③ 要明确各类人员在记录、报告编制、核查中的职责和作用。检验人员职责:正确执行检验标准进行检验,认真观察并采集记录检测数据,如实填写检测原始记录,正确编制检验报告。
11、复核审核人员的任职条件和职责:
[条件]:熟悉专业技术工作,具有3年以上工作经验。
[职责]:对检测记录、数据转换、计算处理和检测报告进行复查核对。重点审查检测工作是否符合检测方法规定,检测报告与原始记录是否相符,报告是否明确、清楚、客观、准确。