篇一：质量管理
质量部工作职责
一、负责公司产品生产全过程的质量管理和检验工作。根据产品标准和质量要求制定检验规范。
二、有权批准或否定一切物料及中间产品的使用和产品出厂。
三、决定包装材料、标签、使用说明书是否允许使用。
四、评价物料、中间产品、产品的储存条件是否适用。
五、对产品进行留样观察，定期检验，以评价产品的质量稳定性，也为确定产品的有效期提供依据。
六、审核不合格品处理程序和纠正、预防措施程序；决定对退回、收回和不合格产品的处理办法。
七、负责检验和试验用设备、仪器、试剂及计量具的管理。
八、负责洁净（室）区与工艺用水的监测和记录。
九、负责生产工作环境各项指标的监测和记录。
十、负责公司整个质量管理体系的建立，编写相应质量程序文件，并定期对公司质量管理体系进行审核、评价。
十一、负责进行进货检验或验证，过程检验，产品最终检验。
十二、负责与有关部门对供方进行评价。
质量否决权制度
一、公司质量否决权是针对产品形成构成直接或间接质量影响因素的判别权力，并涉及到公司各级与质量有关联的部门。
二、质量否决权覆盖范围包括直接影响产品质量的因素和间接影响产品质量的因素。直接影响产品质量的因素包括：原材料、辅助材料、外协件、包装物、生产过程的控制、过程品监控、产成品灭菌、成品出厂检验、成品搬运贮存防护和交付等方面；间接因素包括：直接接触产品的人员健康状况、文化程度、管理能力、操作技能，生产环境各项指标的改变，生产和检测设备的使用状况，生产工艺的调整和实施情况，生产技术质量标准的改变，以及国家相关法律法规的改变等方面。
三、公司质量否决权的实施主体为公司的质量管理部门，公司总经理对产品全面质量构成行使最高否决权。
四、公司质量部门负责人对产品质量控制的各环节行使质量否决权。
五、公司质检部门对产品形成各工序质量控制点、过程品检测、生产环境控制、来料质量控制、成品灭菌效果以及成品搬运贮存和交付行使质量否决权。
六、公司检测部门对来料检测、成品出厂检测和生产环境各项指标检测行使质量否决权。
七、公司生产车间各工序质量控制员对每道工序操作要求控制、过程品质量控制以及相应质量控制记录行使质量否决权。
八、公司人事部门对不符合生产和质量要求的人员行使否决权。
九、公司设备和工艺装备管理部门对不能满足生产和检测要求的设备、工量具行使否决权。
十、行使质量否决权的部门或人员必须做到实事求是、严格把关、不讲情面；必须以公司的产品质量为重，坚决履行自己的职责和权限。
编制：审核： 批 准： 日期：日期： 日 期： 版本：1 页数：1生效日期：
各级各岗位质量责任制
总 则
一、为确保公司产品质量管理能在公司各级各岗位得到具体落实，使生产的产品符合公司技术质量标准，以及满足顾客的要求和国家相关法律法规的要求，特制定本制度。
二、公司质量责任制分为三级：第一级为公司总经理，第二级为质量部、技术部、生产部、采购部、销售部，第三级为生产车间主任、班组长、生产操作员工、检测人员、仓管人员。
分 则
三、总经理责任制
1．负责全面领导公司的日常质量工作，向公司各部门传达产品质量需满足技术质量标准、顾客和法律法规要求的重要性。
2．负责制定公司的质量方针和质量目标，并批准贯彻实施。
3．负责树立公司各级各岗位人员的产品质量意识，并经常持续地加强员工对产品质量认识程度的提高。
4．支持质量部门建立、实施和保持公司质量管理体系，并确保运行质量管理体系所必要的资源配备。
5．主持公司质量管理体系中管理评审工作。
6．负责批准、发布公司质量手册和各部门质量管理文件。
7．负责行使质量最高否决权，并承担产品最终质量责任。
8．负责定期批准公司产品质量分析会议的召开，并列席或主持会议。
四、质量部经理质量责任制
1．直接对公司总经理在质量监督管理和质量管理体系运行方面负责。
2．负责确保产品质量监督体系的建立、实施和保持。
3．定期向总经理汇报产品质量状况及产品质量监督体系的有效性和改正需求。
4．确保产品质量监督工作在每一环节得到具体落实。
5．确保产品质量符合顾客的要求与期望及法律法规的要求。
五、生产部经理质量责任制
1．负责确保生产工作的正常有效运行。
2．向总经理汇报生产工作实施和进展情况。
3．确保生产过程的有效性、安全性、符合性。
4．确保产品符合顾客的要求与期望及法律法规的要求。
5．确保质量管理体系在本部门得到有效实施。
六、技术部经理质量责任制
1．负责按国家相关标准和产品设计要求制定产品技术标准和工艺文件。
2．负责制定生产过程检测标准、规程，出厂检测标准、规程及来料检测标准、规程。
2．负责新产品开发项目的拟订，实施及技术标准的制定。
4．向总经理汇报新产品开发的进展及工艺流程的改进需求。
5．负责顾客投诉产品技术方面的处理，分析顾客投诉产品质量方面的原因，寻求出解决的方法，并向总经理汇报。
6．负责公司产品性能方面的测试与试验工作，并不断完善产品技术指标及标准，收集产品用户反馈信息，掌握产品临床使用情况，结合用户意见对产品做进一步改进。
七、购部经理质量责任制
1．负责按所采购物料技术文件和标准，组织人员进行采购活动。
2．负责组织采购人员对供应方的供应能力进行评价，编制合格供应商名录，并定期进行供应商业绩考评，并形成相应记录。
3．负责本部门所采购的物料符合产品生产要求，以及采购技术标准要求，确保物料的质量完全合格。
4．负责质量管理体系在本部门得到贯彻实施，并树立本部门人员的质量意识。
八、销售部经理质量责任制
1．负责收集顾客的反馈意见、要求。
2．负责接待顾客的投诉并作相应处理。
3．向总经理及时汇报产品在销售环节中出现的任何质量问题。
4．负责保证公司产品在销售各环节中不出现人为因素造成的不合格。
九、车间主任质量责任制
1．在车间产品生产各环节方面对生产部经理负责。
2．在车间产品生产质量方面对质量部经理负责。
3．负责保证产品生产完全按照各工序操作规程和技术标准进行。
4．负责配合质量部检测员对产品生产过程中的质量监测工作。
5．负责保证生产过程中不合格半成品的非预期使用。
6．负责对各工序纪律进行检查，及时阻止不符合工艺纪律要求的行为发生。
7．负责按生产计划按时、按量的完成生产任务，并保证产品质量符合要求。
8．负责收集、整理车间生产原始记录，并上交到生产部。
十、班组长质量责任制
1．在产品生产过程中对车间主任负责，包括产品数量和产品质量。
2．负责监督本组成员严格按生产操作规程进行生产，及时阻止违反操作规程的行为发生。
3．负责树立本组生产员工的产品质量意识，加强质量认识程度的提高。
4．负责督促本组生产员工遵守工艺纪律和车间生产各相关规章制度。
5．负责收集、整理生产原始记录，并上交给车间主任。
十一、生产操作员工质量责任制
1．必须严格按照生产工艺操作规程进行产品生产。
2．必须严格遵守工艺纪律和车间生产各相关管理制度。
3．必须认真、及时填写生产原始记录单，上交给班组长，并保证记录的真实性、准确性。
4．必须树立较强的产品质量意识，不断提高自身的质量认识程度。
5．必须按照班组长的要求，按质、按量的完成生产任务。
十二、仓库管理员质量责任制
1．负责按照产品、物料出入库管理规定，办理好相关手续。
2．负责产品、物料仓库贮存环境符合要求，做到防火、防盗、防霉变。
3．负责对仓库内产品进行分区堆放，并标识清楚，建立相关台帐，货物卡，做到帐、物、卡三者一致。
4．负责对已过期或污染、霉变的产品及物料进行处理，并及时向上级领导汇报，对不符合质量要求的产品、物料坚决不予发出。
5．必须树立较强的产品、物料贮存防护质量意识，并不断提高自身的质量认识程度。
十三、检测员质量责任制
1．负责严格按照各相关标准对半成品、成品及物料进行检测，并形成检测
篇二：质量的定义
质量的定义“反映实体满足明确和隐含需要的能力的特性之总和”。
质量特性：是指产品所具有的满足用户特定（明确和隐含的）需要的，能体现产
品使用价值的，有助于区分和识别产品，可以描述或可以度量的基本 属性。
质量管理的基本概念
质量管理是“确定质量方针、目标和职责并在质量体系中通过诸如质量策划、质 量控制、质量保证和质量改进使其实施的全部管理职能的所有活动。
质量方针：是指“由本组织管理层正式发布的该组织总的质量宗旨和质量方向”。
质量方针是本组织较长期的有关质量的指导原则和行动指南， 是各职能部门全体人员质量活动的根本准则，具有严肃性和相对稳定性。质量方针 应当 明确、重点突出，具有激励性。
质量目标是根据质量方针制定的明确可行的具体指标。组织内各部门各人员都应 明确自己的职责和质量目标，并为实现该目标而努力。
全面质量管理阶段20世纪60年代以后生产力迅速发展，科学技术迅猛发展，髙 新技术不断涌现，市场对品种、质量、服务的要求越来越高，促使了全面质量管理理论的形成与发展。全面质量管理（TQC） 是“一个组织以质量为中心，以全员参与为基础，目的在于通过让顾客满意和本组织所有成员及社会受益而达到长期成功的管理途径。”我国质量管理协会也给以相近的定义：“企业全体职工及有关部门同心协力，综合运用管理技术、专业技术和科学方法：，经济地开发、研制、生产和销售用户满意产品的 管理活动。”
全面质量管理有以下基本特点：
①全面质量管理是研究质量、维持质量和改进质量的有效体系和管理途径， 是在新的经营哲学指导下以质量为核心的管理科学，不是单纯的专业的管理 方法或技术。
②全面质量管理是市场经济的产物，以质量第一和用户第一原则为指导思想，以顾客满意作为经营者对品和服务质量吟最终要求，队对市场和用户的 适用性标准取代传统的符合性标准。
（3）面质量管理以全员参与为基础。质量管理涉及5大因素：人(操作者）、机(机器 设备）、料(原料、材料〕、法(工艺和方法)和环境(生产环境）。各因素相互作
用,相互依赖，但 “人”处于中心地位、起着关键的作用。人的不作质量是一切过程质量的保证，因此一个企业必须高素质的管理核心和一支髙素质的职工队伍，通过系统的质量教育和培训， 树立质量第一和用户第一的质量意识，同心协力，开展各项质量活动。
④全面质量管理强调在最经济的水平上为用户提供满足其需要的产品和服务，在使顾客受益的同时本组织成员及社会声面的利益也得到照顾。全面质量管理的经济性就体 ；现在兼顾用户、本组织成员及社会：圭方面的利益。任何以损害其他方利益为代价的单方利益(通常是企业方)获利行为都是与全面质量管理的经营观念背道而驰的。
（5）全面质量管理学说只是提出了一般的理论，各国在实施全面质量管理时应根据本国的实际情况，考虑本民族的文化特色，提出实用的可操作性的具体方法，逐步推广实施。
食品质量是反映食品满足感官、营养和安全明确需要的和隐含需要的能力的特性之总和。食品质量包括食品感官质量、营养质量和安全质量。众所周知，食品安全质量是食 品质量的核心。
食品质量和安全管理是质量管理的理论、技术和方法在食品加工和贮藏工程中的应 用。食品质量和安全管理就是为保证和提高食品生产的产品质量或工程质量所进行的调 查、计划、组织、协调、控制、检查、处理及信息反馈等各项活动总称，它是食品工业企业管 理的中心环节。食品质量和安全管理是一种被广泛认可的科学有效的管理方法，它具有 全面性、系统性、长期性和科学性的特点。
食品是一种对人类健康有着密切关系的特殊有形产品，它既符合一般有形产品质量特性和质量管理的特征，又具有其独有的特殊性和重要性。因此食品质量和安全管理也有一定的特殊性。
（1）食品质量和安全管理在空间和时间上具有广泛性食品质量和安全管理在空间 上包括田间、原料运输车辆、原料贮存车间、生产车间、成品贮存库房、运载车辆、超市或商 店、运输车辆、冰箱、再加工、餐桌等环节的各种环
境。在时间上食品质量和安全管理包括 3个主要的时间段:原料生产阶段、加工阶段、消费阶段，其中原料生产阶段时间特别长。 人们对加工期间的原料、在制品和产品的质量和安全管理和控制能力较强，而对原料生产 阶段和消费阶段的质量和安全管理和控制能力往往鞭长莫及。
（2）食品质量和安全管理的对象具有复杂性食品原料包括植物、动物、微生物等。 许多原料在采收以后必须立即进行预处理、贮存和加工，稍有延误就会变质或丧失加工和食用价值。而且原料大多为具有生命机能的生物体，必须控制在适当的温度、气体分压、少只等环境条件下，才能保持其鲜活的状态和可利用的状态。食品原料还受产地、品种、季节、釆收期、生产条件、环境条件的影响，这些因子都会很大程度上改变原料的化学组成、风味、质地、结构，进而改变原料的质量和利用程度，最后影响到产品的质量。因此，食品质量管理对象的复杂性增加了食品质量管理的难度，需要随原料的变化不断调整工艺参数，才能保证产品质量的一致性。
（3）在有形产品质量特性中安全性必须放在首位食品的质量特性同样包括功能性、 可信性、安全性、适应性、经济性和时间性等主要特性，但其中安全性始终放在首要考虑的 位置。一个食品产品其他质量特性再好，只要安全性不过关则就丧失了作为产品和商品存在的价值。1996年世界卫生组织在《加强国家级食品安全性指南》中明确规定，食品安全性是对食品按其用途进行制作或食用时不会使消费者受害的一种担保。我国《食品安全法》也规定，食品安全是指食品无毒、无害，符合应当有的营养要求，对人体健康不造成任何急性、亚急性、或者慢性危害。
（4）在食品质量和安全监测控制方面存在着相当的难度质量和安全检测控制常采 用物理、化学和生物学测量方法。在电子、机械、医药、化工等行业中，质量检测的方法和 指标都比较成熟。食品的质量检测则包括化学成分、风味成分、质地、卫生等方面的检测6 感官指标和物性指标的检测桂往要借用评审系组或备门仪器来完成。食品卫生的常规检验一般采用细菌总数、大肠菌群、致病菌作为指标，而细菌总数检备技术较落后，耗时长，大肠菌群检验既繁琐又不科学，致病菌的检验准确性欠佳。
（5）食品质量和安全管理对产品功能性和适用性有特殊要求 食品的功能
性除了内在性能、外在性能以外，还有潜在的文化性能,文化性能包括民族、'宗教、文化、历史、习俗 等特性。因此在食品质量管理―还要严格尊重和遵循有关法律、道德规范、风俗习惯的规定，不得擅自做更改。例如清真食品在加卫时有些特殊的程序和规定：，也应列入相应的食品质量管理的范围：许多食品适用于.般人群，但也有部分食品仅仅针对一部分特殊人群，如婴幼儿食品、孕妇食品、老年食品、运动食品等。政府及主管部门对特殊食品制定了相应的法规和政策，建立了审核、检查、管理、监督制度和标准，因此特殊食品质量管理 一般都比普通食品有更严格的要求和更高的监管水平。
数据的搜集
数据收集一般采用抽样检查的方法，通过对子样进行测试，就可得到若干数据，通过对这些数据的分析整理，便可判断出总体是否符合质量标准。数据收集的对象和方法主要有4种，分别是：
(1）简单随机抽样就是对总体中的全部个体不做任何分组、排队，完全随意地抽取个体作为样本的抽样，通常采用抽签的方法或者随机数值表的方法取样。
(2)分层随机取样将整批产品按某些特征或条件(如原材料、操作者、作业班次)分组(层)后，在各组(层）内分别用简单随机抽样法抽取产品组成样本。
（3）整群随机抽样在一次随机抽样中，不是只抽一个产品，而是抽取若干个产品组成样本，如每次取一箱的产品等。
(4)系统随机抽样在时间上或空间上按一定间隔从总体中抽取样品作为样本的抽样，这种方法适用于流水线，多用于工序质量控制。
（1）正常波动 正常波动正常波动是由偶然性、不可避免的因素造成的波动。这些因索在技术上难以消除，经济上也不值得消除。常见的如原材料中的微量杂质或性能上微小差异，温 度或电压等生产条件的微小变化，仪器、仪表的精度误差，设备的正常磨损和轻微振动，检
测的误差等等。这类因素在实际生产中经常大量存在着。在工程上称这些微小的无法排除的因素为偶然性原因。这类波动的数据数值和正负符号是不定的，但又服从一定的分布规律，即数值离开平均值越大的数据越少，越靠近平均值的数据
越多。在一般情况下， 正常波动是质量管理中允许的波动。
（2）异常波动：异常波动是由系统性厚因造成的质量数据波动。如原材料质量不合格， 设备的不正确调整，操作者偏离操作规程等。这类数据其散叁的数值和正负符号往往保持为常值，或按一定的规律变化，带有方向性；強规异常大的散差。生产中如果出现这种现象，生 产过程往往处于失控状态。一般情况下，异常波动是质量管理中不允许的波动。
质量管理的一项重要工作就是通过搜集数据、整理数据，找出波动的规律，把正常波 动控制在最低限度，消除系统性原因造成的异常波动。
质量成本的含义
质量成本有时也叫质量费用。它是质量体系的一个重要要素。ISO 9004—1中指出；质量成本一般可划分为由内部运行而发生的质量费用和由外部活动而发生的质量费用 。质量成本分为两部分：运行质量成本和外部质量保证成本。运行质量成本是企业内部运行而发生.的质量费用，有预防成本、鉴定成本、内部故障成本、外部故障成本。又可分为两类：一类是企业为确保和保证满意的质量而发生的各种投人性费用，如预防成本和鉴定成本；另一类是因没有获得满意的质量而导致的各种搜失性费用，如内部故障成本和外部故障成本。外部质量保证成本是指根据用户要求，企业为提供客观证据而发生的各种费用。
质量成本特性曲线
质量成本4项费用的大小与产品质量的合格率之间存在内有的联系，反映这种关系的曲线称为质量成本特性曲线。如图3-8所示
图3-8中横坐标表示产品质量的合格率，最左端表示100%合格。曲线1代表预防成本和鉴定成本之和，曲线代表内部故障成本和外部故障成本之和，4项质量成本之和就是质量成本总额，由曲线3表示（总额中没有包括外部质量保证成本是因为该项成本比较稳定，对质量成本优化的影响不大，所以不予考虑）。从图3-8可以发现质量成本的构成对质量水平影响很大。在100%不合格的极端
篇三：质量记录
质量记录表式修改记录
新疆维吾尔自治区地质调查院
质量记录
目 录
1. 文件控制程序
1.1 XDY/QD 501-0-1 文件发放审批表 1.2 XDY/QD 501-0-2 1.3 XDY/QD 501-0-3 1.4 XDY/QD 501-0-4 1.5 XDY/QD 501-0-5 1.6 XDY/QD 501-0-6 1.7 XDY/QD 501-0-7 1.8 XDY/QD 501-0-8 2.管理评审程序
2.1 XDY/QD 503-0-1 2.2 XDY/QD 503-0-2 2.3 XDY/QD 503-0-3 2.4 XDY/QD 503-0-4 2.5 XDY/QD 503-0-5 2.6 XDY/QD 503-0-62.7 XDY/QD 503-0-7 文件发放登记 文件收文记录表 文件更改申请单 文件更改通知单 文件归档登记 文件作废/销毁审批表 文件借阅登记表 第 次管理评审信息登记表 第 次管理评审计划表 第 次管理评审各单位信息处
理反馈表
第 次管理评审报告 会议记录
第 次管理评审后期改进项目 跟踪记录
第 次管理评审纠正措施表
3.员工培训控制程序
3.1 XDY/QD 601-0-1 年培训计划表 3.2 XDY/QD 601-0-2 考核结果登记表 3.3 XDY/QD 601-0-3 岗位合格登记表 3.4 XDY/QD 601-0-4 年度培训工作总结
4.质量计划编制程序
4.1 XDY/QD 701-0-1(4.2 XDY/QD 701-0-2(4.3 XDY/QD 701-0-3 4.4 XDY/QD 701-0-4 4.5 XDY/QD 701-0-5 4.6 XDY/QD 701-0-6 4.7 XDY/QD 701-0-7
5.采购控制程序
5.1 XDY/QD 702-0-1 5.2 XDY/QD 702-0-2 5.3 XDY/QD 702-0-3 5.4 XDY/QD 702-0-4 文件更改申请表 同QD501-0-4) 文件更改通知单 同QD501-0-5) 质量计划审查表 质量计划检查计划表 质量计划检查验证记录 质量计划 会议记录 采购物资计划表 进货检验记录表 供方调查与评价记录表 合格供方名单
6.地质调查项目过程控制程序
6.1 XDY/QD 703-0-1 地质调查项目立项建议报告表 6.2 XDY/QD 703-0-2 地质调查项目立项建议讨论会
记录表
6.3 XDY/QD 703-0-3 地质调查项目立项申报项目审
核表
6.4 XDY/QD 703-0-65项目施工计划表 6.5 XDY/QD 703-0-66编报工作计划 6.6 XDY/QD 703-0-67资料交接单 6.7 XDY/QD 703-0-68资料销毁登记表
(同XDY/QD501-0-7)
6.8 XDY/QD 703-0-69年度项目监理提纲 6.9 XDY/QD 703-0-70项目设计监理表 6.10 XDY/QD 703-0-71年度项目主要经济指标表 6.11 XDY/QD 703-0-72项目野外施工监理表 6.12 XDY/QD 703-0-73年度项目监理提纲 6.13 XDY/QD 703-0-74年度项目监理表
6.14 XDY/QD 703-0-75地质调查项目野外中期监理意
见书格式
7.标识和可追溯性控制程序
7.1 XDY/QD 704-0-1追溯质量检查记录表
7.2 XDY/QD 704-0-2标识检查记录 7.3 XDY/QD 704-0-3资料封面(标识)格式
8.成果防护控制程序
8.1 XDY/QD 705-0-1入库物资登记表 8.2 XDY/QD 705-0-2入库资料登记表 8.3 XDY/QD 705-0-3资料交接单
9.测量和监控装臵的控制程序
9.1 XDY/QD 706-0-1计量器具(单台/同型号多台同
一性)检验记录表
9.2 XDY/QD 706-0-2计量器具鉴定证书
(鉴定部门提供)
10.内部审核控制程序
10.1 XDY/QD 801-0-1年度内部审核计划 10.2 XDY/QD 801-0-2审核组工作计划 10.3 XDY/QD 801-0-3审核员检查表 10.4 XDY/QD 801-0-4不合格(项)报告 10.5 XDY/QD 801-0-5年度内部审核报告 10.6 XDY/QD 801-0-6会议记录
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